书目信息 |
| 题名： |
医疗器械临床试验的设计与管理
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| 作者： | 阿卜杜勒―阿莱姆 原著 ；赵大海 主译 | |
| 分册： | ||
| 出版信息： | 北京 中国科学技术出版社 2021 |
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| 页数： | 221页 | |
| 开本： | 24cm | |
| 丛书名： | ||
| 单 册： | ||
| 中图分类： | R197.39 | |
| 科图分类： | ||
| 主题词： | 医疗器械--临床应用 | |
| 电子资源： | ||
| ISBN： | 978-7-5046-9014-2 | |
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| 330 | @a本书着重介绍了临床研究方案中多中心临床试验研究中心和临床试验终点的选择、研究合同及知情同意,临床试验管理中缓慢入组、缺失数据分析、方案偏离和不良事件的识别与报告,临床试验中选择历史对照组代替阳性对照组,识别和避免临床试验中的欺诈和不当行为;分析了医疗器械法规的异同,以及欧盟CE标准和其他全球临床标准;讨论了FDA PMA案例中非传统终点被用作研究的主要终点的临床研究。 | |
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| 医疗器械临床试验的设计与管理：策略&挑战=The design and management of medical device clinical trials：strategies and challenges/(美)Salah M. Abdel-Aleem原著/赵大海主译.-北京：中国科学技术出版社，2021 |
| 221页；24cm |
| 国际经典医学译著 |
| ISBN 978-7-5046-9014-2(精装)：CNY68.00 |
| 本书着重介绍了临床研究方案中多中心临床试验研究中心和临床试验终点的选择、研究合同及知情同意,临床试验管理中缓慢入组、缺失数据分析、方案偏离和不良事件的识别与报告,临床试验中选择历史对照组代替阳性对照组,识别和避免临床试验中的欺诈和不当行为;分析了医疗器械法规的异同,以及欧盟CE标准和其他全球临床标准;讨论了FDA PMA案例中非传统终点被用作研究的主要终点的临床研究。 |
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正题名：医疗器械临床试验的设计与管理
索取号：R197.39/10
预约/预借
| 序号 | 登录号 | 条形码 | 馆藏地/架位号 | 状态 | 备注 |
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| 3 | 2000914545 | 2000914545 | 第三书库/ [索取号:R197.39/10] | 在馆 |